|
經倫理委員會審批，目前JJH201501片正在我院開展多中心、多劑量（2個劑量，JJH201501）、陽性（氫溴酸伏硫西?。┘鞍参縿┢叫袑φ张R床研究。 本研究計劃在國內大約15家精神衛生?？漆t院同步開展，招募受試者預計共308名，招募周期預計為2022年4月-2024年3月。 JJH201501是我國自主研制開發的抗抑郁化學藥品I類新藥，是在氫溴酸伏硫西?。ㄐ倪_悅@）結構的基礎上獲得的。JJH201501己申請中國專利和專利合作條約（PCT） 專利，并在美國獲得專利授權。 JJH201501片獲得國家藥監局批準進行臨床研究（批件號:2018L02861）后，在100名中國健康人中進行了I期臨床研究，結果顯示JJH201501整體安全耐受性良好。在200名抑郁癥患者中進行了IIa期臨床研究，結果顯示JJH201501片在抑郁癥患者人群中的耐受性和安全性整體可控，未觀察到影響本品獲益/風險比的新安全性信號。 招募條件： 1）既往被診斷患有抑郁癥，且初發患者本次抑郁發作持續時間≥3個月； 2）年齡在18-65周歲（含18和65周歲） 3）無嚴重的或者不穩定的心血管、肝臟、腎臟、血液、內分泌、神經系統及其他系統或器官疾病 4）愿意接受為期9周的藥物治療 報名方式： 聯系人：馬助理/陳助理 聯系電話：19932186594/13780388238 聯系地址：北京回龍觀醫院  （掃描二維碼可添加聯系人微信） 受益介紹： 經過您的書面同意后，您需要進行相應的實驗室檢查及相關醫學、量表評估,符合本研究的入選條件后，您將獲得： 申辦方提供的9周的藥物 申辦方提供的實驗室檢查 每次200元的交通補貼（入選后整個試驗預計有7次訪視） 及醫護人員專業的醫療評估與服務 研究的具體情況研究醫生負責向您詳細說明。如果您身邊的親戚或朋友符合上 述條件,也有興趣獲得更多詳細信息,也請與本研究負責醫生或協調員聯系。 倫理會批件號：2022-47-藥 |
京公網安備11011402013090號 技術支持：博智通科技